今天,FDA授予NEXUS?主动脉弓覆膜支架,突破性器械(Breakthrough)。
该产品也是第一个获得CE认证的主动脉弓覆膜产品,由以色列企业Endospan研发生产。
这味道是不是很熟悉,以至于我们中国器械人都会不由自主的问一句:这企业最后会被卖给谁呀?
话说回来,主动脉覆膜支架市场已成熟,种类繁多;但唯独“主动脉弓”这个区域的产品少之又少。里面的技术难度,可想而知。
以色列企业,几个人+一个产品的方式,屡获成功,值得深思和学习。
不纯Copy,总有不同,发现创新,然后挣钱。
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当下的覆膜支架,主要集中在:
胸主动脉
腹主动脉
以及一些手术中支架系统。
市场也已被美敦力,Gore,Cook,先健,微创等瓜分。形成了一定的技术和市场链条。
然而在主动脉瘤和主动脉夹层这类大动脉疾病中,主动脉弓部分也是高发区域,但专门针对的产品凤毛麟角。
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之前也有企业在研究“全主动脉弓覆膜支架”,三个分叉全有,但似乎市场的反馈声音很弱。
就有人问了,全主动脉弓可是有三个覆膜分叉的,NEXUS?才有一个,应当是越多功能越全乎呀。
然而这就忽略了支架的释放和医生的操作,以及是否“都有用”等一系列问题。
作为国产覆膜支架的第一把手,深圳先健也在主动脉弓的研究上,有所突破。
其主动脉弓分支覆膜支架(裙边支架)是全球首款针对烟囱技术和开窗技术开发的覆膜支架,实现了在主动脉弓部方向上的创造性突破,值得期待。
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大动脉系列覆膜支架的难度在于:
1.所覆之膜
2.所用之导管
前者如Gore之膜,后者如Medtronic之导管输送系统,都可谓是行业内学习的典范。
*图侵删
安静的做个"医疗"江湖里的郎中
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