关爱白癜风患者 https://m.39.net/baidianfeng/a_4147026.html扬子晚报讯（通讯员程守勤记者王梦航）5月6日，由中国科学院院士、医院院长滕皋军教授，医院任正刚教授牵头开展的CHANCE（中国肝癌临床研究联盟）项目“靶免药物联合/不联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、真实世界研究”，其成果在线发表于《柳叶刀（Lancet）》子刊《电子临床医学（eClinicalMedicine）》。研究结果显示，肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合靶免治疗晚期肝细胞癌，显著地优于单纯的靶免药物治疗。这也是滕皋军院士团队在TACE联合靶免药物治疗与单独TACE在中晚期肝癌中的疗效比较取得成果之后的又一项最新进展，为晚期肝癌临床治疗再添新证。据课题组成员、医院介入与血管外科副主任朱海东教授介绍，作为全球常见的恶性肿瘤之一的肝癌，每年在我国就有约36万新发病例和31万死亡病例。其中相当一部分患者被诊断时已经处于晚期。系统治疗是国际推荐的首选治疗手段，但有效率不足40%。如何让更多的患者获益，成为国际上亟需解决的难题。已有多项研究证明TACE联合系统治疗对晚期肝癌患者有潜在生存获益，但缺乏高级别循证医学证据的支持。今年刚刚公布的EMERALD-1试验结果支持TACE联合英飞凡可较传统TACE为不可手术切除的肝癌患者带来获益。而CHANCE平台前期完成的CHANCE和CHANCE研究中的数据同样支持TACE联合靶免治疗较单纯TACE能给中晚期肝癌患者带来生存获益。正是基于这样的背景和证据，滕皋军院士联合任正刚教授共同牵头发起了这项全国范围的多中心真实世界数据仿真目标临床试验，在真实世界背景下验证在系统治疗的基础上联合TACE治疗能否给晚期肝癌患者带来获益，并寻求最佳获益人群的特征，为现有的肝癌国内外指南提供高质量的循证医学证据。据了解，该研究共纳入例接受了一线靶免药物联合/不联合TACE治疗的晚期肝癌患者，覆盖30个省、自治区、直辖市的65医院。滕皋军院士介绍，该项研究结果显示：TACE联合靶免治疗组的中位总生存期为22.6个月，显著优于单纯靶免治疗组的15.9个月，中位无进展生存期为9.9个月对比7.4个月。TACE联合靶免治疗组单纯靶免治疗组的客观缓解率分别为41.2%和22.9%。在TACE联合靶免治疗组中，观察到不良事件有所增加，但可接受。该生存益处在多个敏感性分析和临床亚组间基本保持一致。该项研究表明，与单纯靶免治疗相比，TACE联合靶免治疗显著改善了晚期肝癌患者的中位总生存期、中位无进展生存期和客观缓解率，并且具有可接受的安全性。该结果有力支持了TACE联合靶免治疗可为晚期肝癌患者带来生存获益。通过仿真临床试验框架模拟随机对照研究的设计，有效减小了混杂因素带来的偏倚，研究的可信度得到进一步提高。滕皋军院士强调，CHANCE项目研究，对晚期肝癌更具有意义的是将TACE联合靶免治疗和单纯靶免治疗进行比较，是目前为止样本量最大、基于中国人群的多中心真实世界研究。研究结论不仅有力地支持版国家卫生健康委原发性肝癌诊疗规范对IIIa的更新，也为《巴塞罗那肝癌分期诊疗指南》（简称BCLC指南）的更新提供了有效的数据支撑，为中晚期肝癌患者带来更多获益。据介绍，医院滕皋军院士、朱海东教授，医院任正刚教授，医院赵海涛教授、中医院周翔教授为本文通讯作者。医院金志成博士、陈建建博士，医院朱晓黎教授、仲斌演教授，医院段旭华教授，山东第一医院辛玉晶博士，医院陈锦章教授，医院帖君教授，广州医院朱康顺教授，医院张岚教授，医院黄明教授，医院朴铭健博士为本文的共同第一作者。校对盛媛媛