哪里治白癜风的医院好 http://baidianfeng.39.net/a_dxkfbl/250401/i6vcz0k.html本研究旨在评估在使用ExoSeal后并发症风险高的患者中，超声引导下使用exoSEAL技术（ULSOSEAL技术）的安全性和可行性。ExoSeal是一种新型的完全血管外止血装置，可以治疗股总动脉穿刺；然而，它不适用于需要对复杂穿刺部位进行止血的情况。从年11月到年8月，我们共对5名患者进行了ULSOSEAL技术，这些患者植入了支架（6名患者，17%）、穿刺部位周围有严重钙化（2名患者，91%）和斑块（7名患者，20%）；使用ExoSeal时，这些情况通常是不希望出现的。22名患者（71%）采用了顺行入路。所用ExoSeal的尺寸为5Fr（1名患者，7%）、6Fr（21名患者，60%）和7Fr（1名患者，2%）。4名患者（97%）取得了技术成功，而1名患者出现ExoSeal故障。未发生血管闭塞、假性动脉瘤、动静脉瘘、感染和继发性出血。一名患者出现血肿（大小5厘米）；然而，这是在使用ExoSeal之前由于插入鞘管侧漏而发生的。对于被认为不适合使用ExoSeal装置的患者，ULSOSEAL技术是安全可行的止血方法。一、引言众所周知，血管闭合装置（VCD）在处理经股动脉导管介入治疗患者的血管通路并发症和减少止血时间方面不逊于手动压迫。在过去十年中，各种VCD已可用于处理经皮血管介入治疗后的通路并发症。ExoSealVCD（CordisCorporation，佛罗里达州迈阿密湖）是一种新型生物可吸收装置，可密封经股动脉介入治疗患者的股动脉穿刺部位。ExoSeal是一种完全血管外的装置，可降低锚相关管腔狭窄或闭塞、对股深动脉的不良影响和感染的风险。ExoSeal的使用安全无痛，在顺行入路过程中具有极高的技术成功率，即使在通路血管严重钙化的情况下也是如此。据报道，7FrExoSeal血管闭合装置可安全有效地闭合由8或9Fr导管鞘造成的股动脉穿刺部位。因此，ExoSeal是一种具有更广泛应用潜力的VCD。然而，ExoSeal的使用存在一些特殊的并发症，例如由于在固定装置时进行手术而导致的栓塞材料远端栓塞。此外，与使用胶原缝合线或含药装置相比，使用ExoSeal的并发症发生率更高。我们推测，突出到管腔内的结构（例如植入的支架、严重钙化和穿刺部位周围的斑块）可能会干扰ExoSeal的最佳可操作性并增加并发症的风险。患有此类疾病的患者在使用ExoSeal后被认为具有很高的并发症风险，因此被排除在之前的研究中。我们的临床经验表明，使用实时超声可以清晰地引导ExoSeal插入。在本研究中，我们评估了实时超声引导下使用exoSEAL技术（ULSOSEAL技术）对不适合使用ExoSeal的患者而言的安全性和可行性。二、材料和方法2.1.研究人群在本病例系列报告中，我们调查了使用ULSOSEAL技术后的临床结果。从年11月到年8月，对5名接受血管内治疗的患者进行了ULSOSEAL技术，这些患者被认为在ExoSeal部署后并发症风险较高，预计插入ExoSeal的过程会很困难（图1）。图1.传统上不适合使用ExoSeal的病例。因使用ExoSeal而发生并发症风险高的患者定义为至少存在以下情况之一的患者：植入支架、严重钙化或穿刺部位周围有斑块，这些情况可能会干扰ExoSeal的部署。2.2.ULSOSEAL技术该技术由两名医生执行：一名医生操作ExoSeal，另一名医生进行超声检查（图2）。图2.ULSOSEAL技术。从插入鞘管的一侧进行超声检查；选择清晰可见的内侧或外侧进行成像。我们将ExoSeal插入鞘管并缩回鞘管，直到其固定到ExoSeal上；然后部署指示器导线。将鞘管和ExoSeal拉回，直到回血指示器显示脉动流。我们通过超声监测了这一过程，发现当指示线置于血管内时，视觉指示器提供了正确的反馈（图）。图.确认指示线放置正确。我们继续缩回鞘管和ExoSeal，在回血指示器中观察到脉动流显著减少。当位于尖端1厘米处的回流端口移出血管外时，回血指示器的流动停止（图4）。图4.回血指示器停止出血时的超声发现。使用超声，我们确认环形指示线与前壁接触；我们目视监测指示窗口，直到它变为全黑，然后按下插头部署按钮（图5）。图5.超声发现何时应按下插头部署按钮。使用ExoSeal移除鞘管后，用超声探头进行手动压缩约5分钟；随后，我们通过超声波确认已完全止血（图6）。图6.超声确认止血。这项新技术需要1-2分钟，持续时间与非超声引导下使用ExoSeal所需的时间没有区别。2..介入程序穿刺部位的选择和血管内策略的类型由操作者根据患者的临床情况决定。在所有病例中，均进行了双重超声引导穿刺。当采用同侧顺行股动脉入路时，放置4.5-Fr母鞘、6-Fr鞘、6-Fr无鞘PV（AsahiIntec，日本爱知县）或6-Fr目的地（Terumo，日本东京）导引导管。当采用对侧股动脉入路时，使用6-Fr无鞘PV、6-Fr目的地导引导管或FlexorAnsel（CookMedical，美国印第安纳州布卢明顿）。插入鞘管后，常规通过动脉注射未分级肝素（5,单位），并在手术过程中通过静脉注射额外的肝素以维持活化凝血时间秒。抗血小板治疗包括阿司匹林（每日毫克）和氯吡格雷（每日75毫克）或西洛他唑（每日两次，每次毫克），至少在血管内治疗前1周开始。移除4.5Fr母鞘后使用5FrExoSeal。移除6Fr鞘管、6Fr无鞘PV或6Fr目标导引导管后使用6FrExoSeal。移除FlexorAnsel后使用7FrExoSeal。2.4.研究终点主要结果指标是技术成功。次要结果是围手术期和术后0天内不良事件的发生率。技术成功被认为是塞子在穿刺部位的部署和止血而没有并发症。主要不良事件定义为由于塞子腔内沉积导致的血管阻塞、假性动脉瘤或动静脉瘘的发生、需要进一步治疗（即输血或手术治疗）的继发性出血以及穿刺部位感染。轻微不良事件定义为继发性出血或大小5?cm的血肿，不需要进一步治疗。三、结果.1.患者特征患者特征见表1。表1.患者特征。接受血液透析的患者人数为12人（5%），29人（8%）接受了双重抗血小板治疗。名患者（9%）接受了抗凝治疗，双联抗血小板治疗最常用的药物是阿司匹林和氯吡格雷。总体而言，16名患者（48%）出现了严重的肢体缺血。.2.病变和手术特征病变特征如表2所示。表2.病变和手术特征。使用ExoSeal后发生并发症的高风险情况如下：植入支架（6名患者，17%）、严重钙化（2名患者，91%）和斑块（7名患者，20%）。9名患者（26%）患有多因素疾病。22名患者（71%）采用了顺行入路。1名患者（7%）使用的ExoSeal尺寸为5Fr，21名患者（60%）使用的ExoSeal尺寸为6Fr，1名患者（%）使用的ExoSeal尺寸为7Fr。..围手术期和0天内动脉通路相关并发症发生率围手术期结果见表。表.围手术期和0天内动脉通路相关并发症发生率。4名患者（97%）获得技术成功。仅观察到一例血肿大小5?cm。一例失败被认为是ExoSeal故障，因为指示线放置在前壁，指示窗口变为黑色；但是，我们无法按下插头部署按钮。在这种情况下，我们移除了ExoSeal，并迅速切换到使用超声探头的手动压缩，并在超声上确认止血，没有任何其他并发症。一名患者出现了大小5?cm的血肿；然而，这是在ExoSeal部署之前发现的。我们认为该血肿是在介入过程中插入鞘管周围的侧漏形成的。在本研究队列中未观察到ULSOSEAL技术失败的现象。四、讨论本研究的主要发现是，对于有并发症（如植入支架、严重钙化或动脉穿刺部位周围有斑块）的患者，ULSOSEAL技术是安全有效的；在这些情况下，使用ExoSeal并不可取。ExoSeal与其他VCD不同的独特之处在于其完全血管外设计和聚乙醇酸(PGA)塞，该塞可在60-90天内完全吸收。与血管内VCD相比，ExoSeal的这些独特功能可以降低管腔狭窄或阻塞、对深股动脉的有害影响和感染的风险。ExoSeal是一种由于其血管外设计而有助于手动压迫的VCD，建议将手动压迫时间延长2-5分钟以止血。据报道，在部分患者中，与手动压迫相比，使用ExoSeal可以缩短止血时间和活动时间。然而，据报道，ExoSeal的使用并发症发生率高于基于胶原蛋白和缝合介导的装置。与ExoSeal相关的并发症是由于PGA塞子部署在不适当的位置而发生的：（1）部署PGA塞子，而不仅仅是动脉壁的血管外表面，以及（2）PGA塞子在血管腔内部署。在前一种情况下，应开始手动压缩。如果在ULSOSEAL技术期间发生这种并发症，可以通过超声确认止血不完全，并可以立即用超声探头开始手动压缩。在后一种情况下，需要手动压缩，并且在动脉闭塞或急性肢体缺血的情况下可能需要额外的导管干预或手术治疗。后者是ExoSeal使用期间需要避免的最关键并发症。ExoSeal的优点之一是可以快速移除鞘管，而不会在血管内留下任何东西。与血管外VCD不同，如果我们可以避免PGA塞子在血管腔内展开，使用ExoSeal止血并不逊于手动压迫。ULSOSEAL技术的主要优势在于我们可以实时确认指示线的位置。我们经常会遇到指示线或回流端口的位置与回流指示器可见的出血之间不可预见的不一致。例如，当指示线和回流端口都放置在血管内时，回流指示器窗口变为黑色。我们认为这是由于插入管腔的结构（例如植入的支架、严重钙化或穿刺部位周围的斑块）干扰了ExoSeal的适当可操作性。使用ULSOSEAL技术实时确认指示线有助于在并发症风险较高的此类病例中使用ExoSeal，并且ULSOSEAL技术可以减少与ExoSeal相关的并发症。尽管ULSOSEAL技术是一种无创且免费的方法，但它的缺点是需要两名医生才能应用。然而，这种技术并不是所有患者都需要的，只适用于并发症风险高的患者。这种技术的另一个缺点是严重的动脉钙化会干扰超声的可见性。这种技术的关键优势是实时确认指示线和动脉壁的位置。ULSOSEAL技术只需要超声检查穿刺部位而不是整个动脉壁。我们在钙化较少的部位进行超声引导穿刺，并且可以从血管侧面进行超声检查以避免对钙化部位进行成像；因此，我们可以对本研究中的所有患者实施这种技术。ULSOSEAL技术的一个主要局限性是，由于任何原因，股总动脉在超声下根本看不到的患者不能实施该技术。这项研究有几个局限性。首先，样本量非常小，无法评估这种技术的安全性和有效性。其次，这是一项单组研究，需要对照组来确认该技术的有效性。五、结论对于植入支架、穿刺部位周围严重钙化或斑块的患者，在超声引导下使用ExoSeal止血是安全可行的，这些患者在使用ExoSeal后发生并发症的风险很高。通过超声确认ExoSeal在血管内的位置和完全止血是该技术的关键亮点。东莞市富临塑胶原料有限公司供应：植入级医用可吸收PGA无纺布/管
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