依替巴肽注射液用于急性缺血性卒中血管内治疗患者的安全性和有效性研究
第一批研究中心招募函主要研究者：
缪中荣教授
研究目的本研究为单臂、开放、多中心临床试验，旨在评价依替巴肽注射液用于治疗急性缺血性脑卒中血管内治疗患者的安全性和有效性。
研究中心：全国15家中心受试者例数：例入选标准1.年龄18岁以上；
2.缺血性卒中患者；
3.进行包括动脉溶栓、机械取栓、球囊扩张、支架置入等在内的血管内治疗患者；
4.签署知情同意书
排除标准1.颅内出血性疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等；
2.存在凝血障碍、系统性出血倾向、血小板减少病史的患者；
3.慢性肝病，肝肾功能不全，ALT或AST升高，血肌酐升高或依赖肾脏透析者；
4.有药物过敏或食物过敏史及已知对本研究药物成分过敏者；
5.目前正在使用或即将使用其他糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂者；
6.DSA检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌；
（详细排除标准请详见研究方案）
研究干预按照《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南》指南建议用药：首先通过静脉或联合导管内推注~ug/kg，继之持续静脉输注0.5~2.0ug/kg/min，维持18-24h。
推荐：首先通过静脉或联合导管内推注ug/kg（5分钟内完成），继之持续静脉输注0.5ug/kg/min，维持18-24h。
研究终点主要安全性终点：
治疗48小时内症状性颅内出血的发生比例。
主要有效性终点：
治疗24小时血管再通的比例（血管再通定义为mTICI≥2b）。
分中心报名条件Q1
具有神经科独立门诊，每年收治急性缺血性卒中患者不少于50例；
Q2
能指定1-2名医生作为研究助理，具体负责此课题协调管理。
研究期限：1年
预计时间：年1月-年12月
项目组邮箱：projects_ts_data
yeah.net首都医科医院
神经介入中心
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