先前一项II期试验在不可切除的大型肝细胞癌中，肝动脉灌注化疗(HAIC)联合输注氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(FOLFOX)比经动脉化疗栓塞(TACE)有更高的治疗反应。目前尚无相关研究的III期试验，本文针对FOLFOX-HAIC与TACE作为一线治疗患者的总生存期进行了比较。
在这项随机、多中心、开放标签试验中，没有大血管侵犯或肝外扩散的不可切除的肝癌(最大直径≥7cm)患者按照1:1随机分配至FOLFOX-HAIC组(奥沙利铂mg/m2、亚叶酸钙mg/m2，氟尿嘧啶mg/m2（丸剂），第1天；氟尿嘧啶输注2mg/m2,24小时，每3周1次)或TACE组(表柔比星50mg，洛铂50mg，碘油和聚乙醇颗粒)。意向性分析主要终点是总生存期。对接受≥1周期研究治疗的患者进行安全性评估。
在年10月1日至年11月23日期间，例患者被随机分配到FOLFOX-HAIC(n=)或TACE(n=)。FOLFOX-HAIC组的中位总生存期为23.1个月(95%CI,18.5-27.7)，TACE组的中位总生存期为16.1个月(95%CI,14.3-17.9)(风险比，0.58;95%CI,0.45-0.75；P0.）。FOLFOX-HAIC组的缓解率(73[46%]vs28[18%];P0.）和中位无进展生存期(9.6[95%CI,7.4-11.9]vs5.4个月[95%CI,3.8-7.0]；P0.）优于TACE组。TACE组严重不良事件发生率高于FOLFOX-HAIC组(30%vs19%，P=0.03)。FOLFOX-HAIC和TACE组分别有2例治疗相关的死亡事件。
与TACE相比，FOLFOX-HAIC显著提高了不可切除大肝癌患者的总生存率。未来需要进一步的前瞻性评估，以了解是否应该使用它来代替或与越来越多相关全身疗法相结合。
Qi-JiongLi;Min-KeHe;Huan-WeiChen,etal.HepaticArterialInfusionofOxaliplatin,Fluorouracil,andLeucovorinVersusTransarterialChemoembolizationforLargeHepatocellularCarcinoma:ARandomizedPhaseIIITrial.JClinOncol.October14；DOI:10./JCO.21..
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